Dược phẩm là gì?

tháng 5 18, 2022

Dược phẩm là gì?

Dược phẩm hay có cách gọi khác là thuốc bao gồm hai phần tử căn bản là thuốc Tân dược & thuốc Y học truyền thống cổ truyền. Thuốc phải bảo đảm đc độ bình an, công dụng và có tốt không?

1. Dược phẩm là gì?

Theo Tổ chức Y tế quả đât WHO dược phẩm đc hiểu chung như sau: Dược phẩm hay nói một cách khác là thuốc bao gồm hai bộ phận căn bản là thuốc Tân dược và thuốc Y học truyền thống cổ truyền. Thuốc phải đảm bảo được độ an toàn, kết quả & có chất lượng giỏi được quy định thời hạn tận dụng and tận dụng theo liều lượng hài hòa và hợp lý. Tại việt nam trước khi Luật dược Thành lập và hoạt động vào 6/2005 khái niệm dược phẩm là gì cũng đã có được tìm thấy trong vô số nhiều văn phiên bản của Bộ Y tế trong đó các văn bạn dạng gần nhất luật pháp như sau

Theo điều khoản của “Quy chế đăng kí thuốc” ban hành đi kèm quyết định 3121/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì: “Thuốc là các sản phẩm dùng cho tất cả những người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, giúp giảm triệu chứng bệnh, chuẩn chỉnh đoán bệnh và hoặc thay đổi chức năng sinh lý cơ thể. Thuốc kết quả là dạng thuốc đã qua tất cả các giai đoạn chế tạo để lưu thông, phân phối và sử dụng. Nguyên liệu làm thuốc là các chất có hoạt tính (hoạt chất) hay không có hoạt tính (dung môi, tá dược) tham gia vào thành phần kết cấu của dòng sản phẩm trong lúc chế tạo.

Dược phẩm là gì

- Thuốc tân dược bao gồm:

+ Các nguyên liệu cần có hoá dược và sinh học dùng để thuốc

+ thành phẩm hoá dược and sinh học Thuốc cổ phương là thuốc đc sử dụng đúng như sách cổ (y văn) đã ghi về: số vị thuốc, lượng từng đơn vị, phương thức bào chế, liều dùng, cách sử dụng & chỉ định dùng thuốc.

Thuốc mới là thuốc mà phương pháp bào chế có hoạt chất mới, thuốc có sự phối hợp mới của các hoạt chất hoặc thuốc có dạng bào chế mới, chỉ định mới, đường dùng mới…” Theo Thông tư số 07/2004/TT-BYT ngày 31 tháng 5 năm 2004 của Bộ Y tế về sự việc chỉ dẫn xuất nhập khẩu thuốc & mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con fan thì dược phẩm bao gồm:

+ Nguyên vật liệu, phụ liệu and bao bì tá được dùng trong sản xuất thuốc

+ Thuốc thành quả đã có cấp số đăng kí tại VN

+ Thuốc thành phẩm chưa xuất hiện số đăng kí ở việt nam nhưng cần cho nhu yếu điều trị

+ Dược liệu, tinh dầu, những dòng sản phẩm thuốc có bắt đầu thực vật sẽ có chế biến để sử dụng trong ngành công nghiệp dược. Nhìn vào hai văn phiên bản trên rất có thể nhận biết hai khái niệm về dược phẩm ở trên là chưa thống nhất. Khái niệm về dược phẩm bao hàm cả dược liệu và tinh dầu có content thoáng rộng hơn bởi dược liệu, tinh dầu không chỉ là được sử dụng trong technology bào chế thuốc mà còn đc sử dụng trong sản xuất các loại thuốc Đông dược, liên quan trực sau đó sức khoẻ của tín đồ dân.

Dường như, khái niệm dược phẩm theo những văn bản bên trên chưa bao gồm các loại văcxin phòng bệnh, một vài hoá chất điều trị, sinh phẩm y tế...do Vụ trang bị Y tế hay Vụ Y tế dự phòng quản lí. nguồn gốc từ quan đặc điểm đó của Cục quản lí dược nước ta

- Cơ quan quản lý Nhà nước về dược phẩm thuộc Bộ Y tế nên các số liệu thống kê về chế tạo & nhập khẩu dược phẩm cho đến khi xong năm 2005 thường không đúng đắn do đó quản lí trong phòng nước với chuyển động sản xuất, buôn bán dược phẩm ở việt nam vẫn chưa thực sự thống nhất. Theo Luật dược phát hành ngày 14 tháng 6 năm 2005 thì dược phẩm được hiểu như sau:

+ Dược là thuốc và vận động liên quan đến thuốc

+ Thuốc là chất hoặc tất cả hổn hợp những chất sử dụng cho tất cả những người nhằm mục tiêu phòng bệnh, chữa bệnh, chuẩn chỉnh đoán bệnh hoặc thay đổi các chức năng sinh lý thể chất bao gồm thuốc thành quả, Nguyên vật liệu làm thuốc, văc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm tác dụng.

Như vậy nhìn tổng thể rất có thể hiểu khái niệm dược phẩm ở việt nam như sau: Dược phải là những sản phẩm dùng cho tất cả những người với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý của thể chất, có công dụng thành phần chỉ định, chống chỉ định rõ ràng. Dược phẩm bao hàm kết quả & Nguyên vật liệu sản xuất thuốc, văcxin, sinh phẩm y tế.

Khái niệm dược phẩm ở việt nam có các nét lạ miệng so với khái niệm dược phẩm của một số trong những nước phát triển khác như Mỹ & EU. Tại những nước này họ xem những thiết bị y tế (dụng cụ tránh thai), một số sinh phẩm & hoá chất trị liệu cũng là dược phẩm and thống nhất một cơ quan làm chủ Nhà nước.